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      廣東茂名兩藥企不符藥品GSP規定 被要求整改
      2018-05-03 18:44:59   來源:   評論:0 點擊:

        中國經濟網北京8月10日訊 (記者吳曉薇)據廣東省食品藥品監督管理局消息,茂名市食品藥品監督管理局組織的監督檢查中發現,廣東榮康

        中國經濟網北京8月10日訊 (記者吳曉薇)據廣東省食品藥品監督管理局消息,茂名市食品藥品監督管理局組織的監督檢查中發現,廣東榮康藥業有限公司等2家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定。依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)、《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》等規定,兩家企業現已被責令依法限期整改。

        2017年8月1日,茂名市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現,廣東榮康藥業有限公司文件的起草、審核、批準等沒有按照文件管理操作規程進行;個別藥品堆碼垛間距小于5厘米;銷售國家有專門管理要求的藥品,沒有嚴格按照國家有關規定執行;個別庫房內墻有滲水痕跡;驗收員驗收不合格藥品時沒有注明不合格事項及處置措施,共5項問題。

        8月2日,飛行檢查中發現,廣東坤和藥業有限公司企業未對對溫濕度監測設備定期進行校準;個別藥品堆垛間距不足5厘米;個別外包裝破損的藥品,未開箱檢查至最小包裝;企業運輸部分藥品沒有運輸記錄,共4項問題。

        據悉,上述企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并向茂名市食藥局報送整改報告并申請復檢。

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